La société allemande de biotechnologie Curevac lance l’étude pivot avec son vaccin Covid-19. La société a annoncé lundi que le premier participant était inclus dans l’étude mondiale pertinente pour approbation. L’étude devrait inclure plus de 35 000 sujets sur des sites en Europe et en Amérique latine.
«Avec le début de l’essai de phase IIb / III, qui doit être approuvé, nous avons franchi une autre étape importante dans le développement de notre candidat vaccin CVnCoV», a déclaré le PDG Franz-Werner Haas. Curevac a publié en novembre les résultats intermédiaires positifs de l’étude de phase I avec le vaccin. La Commission européenne a déjà assuré jusqu’à 405 millions de doses de vaccin auprès de la société.
Au cours de la phase I, le vaccin a été administré à 250 volontaires sains âgés de 18 à 60 ans pour tester la tolérance et l’immunogénicité. Dans la deuxième phase, 690 sujets ont été vaccinés depuis la fin de l’été dans des centres cliniques au Pérou et au Panama. L’objectif de la troisième phase est de prouver l’efficacité et la sécurité du nouveau vaccin dit ARNm contre le virus.
Molécule de messager
À l’instar du vaccin de la société pharmaceutique allemande Biontech et de son partenaire américain Pfizer, Curevac travaille également avec cette molécule messagère produite par synthèse qui stimule la formation d’une protéine virale dans l’organisme. Cela déclenche une réponse immunitaire qui devrait protéger les gens du virus. Contrairement aux vaccinations classiques, dans lesquelles l’ingrédient actif est cultivé avec des virus pendant plusieurs mois puis injecté sous une forme atténuée, le vaccin ARNm n’utilise plus d’agents pathogènes vivants et de cultures cellulaires. Cela devrait réduire les risques de sécurité potentiels. Biontech et Pfizer ont déjà reçu l’approbation d’urgence de la US Food and Drug Administration, et le vaccin est déjà administré au Royaume-Uni.